从无菌条件下的药品制造到管路焊接，洁净室中产生的产品五花八门，对于洁净室的控制要求千差万别。

每个洁净室以及它的服装系统都需要有一套质量管理程序。要使质量与管理程序切实有效，它必然会十分复杂。

   制药工作服，是为制药生产过程中，为防止人体的毛屑脱落导致药品污染等特别加工生产的，结合各个不同

的车间等能，从而设计了不同的款式来满足各等级车间的需求。从面料的选用、辅料的选用、款式的制定，从每

一个细节都考虑到洁净室的洁净度，都从药品安全的角度出发多方面考虑，提供各等价洁净室人体防护的安全配

置方案。   

   洁净制药工服需要具备不发尘、高过滤等特性。所以在选择原材料，和辅料上是非常有讲究的，衣服在设计

的时候，考虑到制药工作服的4大基本要素：洁净性能、静电性能、舒适性、耐久性，衣服外面不能设任何口袋，

尽量减少衣服折皱的地方，尽量减少衣服可以累积尘埃的地方，布料及无菌衣的不同，直接影响到洁净室内的尘

埃和菌落数。 无菌服质地应光滑、不起静电、不脱落纤维和颗粒性物质。尺寸大小应宽松合身，服装太松易引起

摩擦，太紧则导致内部环境空气压力过大，而把微粒从服装薄弱的环节（如领口、袖口）挤压出来。边缘应封缝，

接缝应内封。洁净区工作不应有口袋、横褶、带子、常用颜色为白色或蓝色。同时能够经过121℃高温灭菌30分

钟，清洗次数能够达100次，防尘，防菌，防静电性能稳定。

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