新版GMP提高了无菌制剂生产环境的洁净度要求，尤其是对注射剂药品生产企业的包装工艺验证、灭菌、净化厂房改造等要求更为严格，然而要想中国的药品，畅销于世界，想让奥巴马吃上，还需要很长的路要走。

    药品关键工序生产过程中，防静电洁净服的使用不当，或质量不好，不仅会使药品污染到员工，也会使员工身上的皮屑泄露到药品中，影响了产品质量。随着生物技术制药行业的发展，防静电洁净服发挥着越来越大的作用，企业对防静电洁净服的要求也越来越高。那么制药行业对于洁净服有什么要求？

1. 洁净性能

洁净服不能成为洁净室中的发尘源，不能对药品产生污染，其面料采用的纤维不掉屑、不能脱落、要耐洗涤。

2.防静电

 药品生产过程中的静电轻则会引起生产设备失灵，药品质量下降，次品质量的药品引起过敏反应，危害消费者健康，重则引起爆炸事故的发生。所以洁净服要有抗静电性能。

3. 透气性和舒适性

 洁净服要在一定范围内保证透气性，否则体内积累的汗液会直接污染药品，还要保证洁净服穿着者的舒适，避免工作服给工作人员带来的过大负担。

4. 耐高温

在洁净区，有些药品生产是要求无菌的，洁净服要121°C灭菌要达到30分钟，并且经灭菌后洁净服要不褪色，不起皱，不容易破洞，屏蔽和透气功能不会受影响，经穿耐用。

5.耐腐蚀

药品生产过程中，会经常接触强酸、强碱、清洗剂等强腐蚀性的化学药品，所以洁净服要求耐腐蚀。

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