对于制药企业对净化服的要求服装是不仅要防静电，更要求无菌，也就是无漂浮菌、沉降菌。

 

 

　　那么净化服无菌是否有相关国家标准？防静电净化服能保证也是无菌服吗？

 

 

　　虽然GB/T24249适用于制药企业，但是目前国内标准中尚无专门针对净化服无菌指标的国家标准及其有关信息。防静电净化服不能保证是无菌服，但无菌服应该具备GB/T24249规定的防静电净化性能，GB/T24249是一个防静电洁净织物的通用标准，其中规定了洁净织物的一般要求，其他一些特殊行业的特定要求（如：抗菌、硅油含量、离子残留物等）还并没有规定。

 

 

　　净化服表面的粘尘或去尘性能如何不受影响？

 

 

　　为了避免净化服不受污染，我们应当在洁净室中对它进行无尘净化清洗，这时就需要对洁净室的洁净度进行验证。

 

 

　　对洁净室的空气洁净度的测试方法分有两种，一般分为静态测试和动态测试。

 

 

　　1、在欧美的企业通常采用动态测试，就是在洁净室正常运作、设备运转、员工就位的情况下进行测试。

 

 

　　2、在国内的企业通常采用静态测试，就是在洁净室正常开启，没有员工的情况下进行测量。

 

 

　　3、区别：静态测量通常是为了审核洁净室建造设计是否达到要求，而动态测量则将人员、生产设备的因素也考虑在内。

 

 

　　4、共同介质：一般来说，去尘能力好的洁净服需要具备良好的防静电性能，这离不开洁净室对服装的清洗，清洗后的洁净防静电服装表面不能有褶皱、口袋、附件。

 

 

　　中国药品生产洁净室的空气洁净度相关标准如下图：

 

洁净度级别	尘埃最允许数/立方米		微生物最大允许数
	大于等于0.5UM	大于等于5UM	浮游菌个/立方米	沉降菌个/皿.30min
100	0	0	5	1
10000	2,000	2,000	100	3
100000	3,500,000	20,000	500	10
300000	10,500,000	61,800	NA	15

 

 

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