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蚂蚁防静电 / 2014-01-01
由于人们生活和衣着习惯的不同,舒适感温度会不一样,一般而言,气温、气压、相对湿度、风速四个要素对人体感觉影响最大。所以在设计洁净室时,应根据人们的习惯综合考虑而定。
在洁净室中由于工作人员都穿洁净工作服,有时还穿两套这样的工作服,而洁净工作服是使用100%涤纶长丝,来降低发尘量。但唯一的缺点就是透气性差些。现在正值冬季,工作的员工一般只穿两件单衣,如果湿度过大比较冷,从标准舒适性考虑,相对湿度宜大于40%。
但应注意到车间不能和宾馆比,那是要求居住性的条件,但车间是定时工作的,不能要求这么高。对高级办公室才要求相对湿度≥35%,一般办公室则不要求。因此,洁净车间冬天的相对湿度在不考虑工艺要求时,宜设在30%以上。
制药厂洁净车间里,身穿洁净服工人在有序的工作中
GMP对温湿度的规定
GMP(1998)
兽药GMP(2002)
GMP(2010)
第十七条 洁净室(区)的 温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18-26℃,相对湿度控制在45%~65%。
第十九条 洁净室(区)的温度和相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18-26℃,相对湿度控制在30%~65%。
第四十二条 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,……
附录1 第五十一条,……由于所穿工作服的特性,环境的温湿度应当保证操作人员的舒适性。
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